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4月3日，中國動物疫病預(yù)防控制中心發(fā)布關(guān)于組織開展第二批非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑評價(jià)及對第一批快檢試劑監(jiān)督抽檢的通知。通知內(nèi)容如下：
各有關(guān)單位：

為加強(qiáng)非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測工作，確保檢測試劑質(zhì)量與供給，按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局要求，我中心將于近期組織開展第二批非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑評價(jià)，并對第一批非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑進(jìn)行監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

一、評價(jià)原則

評價(jià)工作遵循公開、公正、科學(xué)、實(shí)用的原則。

二、評價(jià)范圍

非洲豬瘟病毒核酸快速檢測試劑盒和非洲豬瘟病毒抗原快速檢測試劑盒的中試產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品。已公布的第一批非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑不再評價(jià)，對其中未完成新獸藥注冊的試劑盒進(jìn)行抽檢。

非洲豬瘟病毒核酸快速檢測試劑盒要求從樣品處理、核酸提取到擴(kuò)增結(jié)束總用時(shí)在1小時(shí)之內(nèi)，配套儀器檢測通量在8個(gè)樣品以上。

非洲豬瘟病毒抗原快速檢測試劑盒要求從樣品處理到檢測結(jié)束總用時(shí)在1小時(shí)之內(nèi)。

三、參評單位

非洲豬瘟診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口試劑代理企業(yè)。同一企業(yè)同種檢測方法只能送評一種試劑盒。

四、評價(jià)內(nèi)容

對參評試劑的最低檢測限、診斷特異性、診斷敏感性、重復(fù)性等檢測特性，以及檢測反應(yīng)時(shí)長、現(xiàn)場操作的簡便性和實(shí)用性等進(jìn)行評價(jià)。

五、有關(guān)要求

第一批已公布的非洲豬瘟檢測試劑（未完成新獸藥注冊的）生產(chǎn)廠家填寫非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑送評（抽檢）信息表（附件1），并在2019年4月10日前將試劑和配套儀器（具體要求見附件2）送至中國動物疫病預(yù)防控制中心大興基地。

第二批送評的單位填寫非洲豬瘟現(xiàn)場快速檢測試劑送評（抽檢）登記表（附件1），并在2019年4月23日前將文審材料（具體要求見附件3）、試劑和配套儀器（具體要求見附件4）送至中國動物疫病預(yù)防控制中心大興基地。