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  2019年9月10日，中國農(nóng)科院發(fā)布，我國非洲豬瘟疫苗研制在今年4月實驗室研究工作取得成功后，今年8月，疫苗研發(fā)工作又取得了新的重要進展。一株雙基因缺失弱毒活疫苗已完成了實驗室安全評估與有效試驗，突破了規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)瓶頸，近期已向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出生物安全評價申請，即將進入臨床試驗階段。

  非瘟疫苗研發(fā)進展

  一般來說，正常疫苗的研發(fā)流程包括：(1)分離篩選出CN/HLJ/18株;(2)獲得2個基因缺失候選疫苗株;(3)建立原代細胞疫苗生產(chǎn)工藝;(4)建立SPF大白-長白豬動物感染模型;(5)針對正在進行研發(fā)的疫苗做一個安全有效性的評價;(6)初步完成臨床前中試產(chǎn)品工藝研究。而我國針對非洲豬瘟疫苗的研發(fā)進程，2019年1月立項，正式開始分離篩選CN/HLJ/18株，到2019年8月，初步完成臨床前中試產(chǎn)品工藝研究。從第1步到第6步，我國用時僅8個月!

  而非洲豬瘟疫苗正式上市需要經(jīng)過以下步驟：(1)毒株的篩選;(2)毒株的減毒;(3)毒株載體細胞的適應及穩(wěn)定傳代;(4)建立動物模型;(5)安全有效的評價;(6)產(chǎn)品中試;(7)臨床試驗;(8)新獸藥注冊;(9)疫苗生產(chǎn);(10)疫苗應用。根據(jù)央視網(wǎng)公開消息，目前我國非瘟疫苗研發(fā)進程即將進入臨床試驗，那么距離非洲豬瘟疫苗上市僅剩新獸藥注冊、疫苗生產(chǎn)以及疫苗應用三個階段，這意味著疫苗上市開始進入倒計時!

  非洲豬瘟疫苗市場空間有多大?

  目前市場上主要的豬用疫苗包括：口蹄疫疫苗、豬藍耳疫苗、偽狂犬疫苗、豬瘟疫苗、豬圓環(huán)疫苗等。從研發(fā)、生產(chǎn)工藝等角度分析，非洲豬瘟疫苗成本均高于其他豬用疫苗。

  方正證券認為，非洲豬瘟疫苗上市之后一段時間內(nèi)可能會以政府招采的途徑銷售，預計非洲豬瘟疫苗的定價在5~7元/頭份。

  對應市場份額方面，假設非洲豬瘟疫苗明年能夠上市，基于生豬出欄量和能繁母豬存欄量假設，在疫苗價格從5-7元/頭份，進行敏感性分析測算，方正證券預計，中性情況下非洲豬瘟疫苗的潛在市場規(guī)模為80億元。一旦上市，豬用疫苗市場規(guī)模有望翻倍。

  專家表示，未來非洲豬瘟疫苗的研發(fā)需要顛覆性思維與最新的生物學技術(shù)相結(jié)合

  “例如，構(gòu)建非洲豬瘟病毒必需基因缺失的突變病毒，從而獲得一過性感染的復制缺陷型非洲豬瘟疫苗，以解決活疫苗的安全性問題。國外研究機構(gòu)已嘗試構(gòu)建組蛋白樣基因缺失的非洲豬瘟疫苗，但未成功構(gòu)建出疫苗候選株。合成生物學技術(shù)結(jié)合CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)將為非洲豬瘟病毒反向遺傳操作系統(tǒng)的優(yōu)化提供可能，由此可加快未知基因和保護性抗原基因的功能研究，全面解析非洲豬瘟病毒的生物學特性，為非洲豬瘟疫苗研發(fā)奠定基礎。”仇華吉說。

  “需要指出的是，疫苗不是萬能的，一個不安全的疫苗猶如飲鴆止渴。即便是將來有了非洲豬瘟疫苗，也必須同時依靠嚴格的生物安全和精細化管理，實行綜合性防控措施，才有可能控制和根除非洲豬瘟。”仇華吉說。